Prva Ispitivanja Na Cjepivima Protiv Pfizera I BioNTech Cjepiva Pokazuju Ohrabrujuće Rezultate

2023 Autor: Abraham Higgins | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-07-31 03:45

Prva ispitivanja na cjepivima protiv Pfizera i BioNTech cjepiva pokazuju ohrabrujuće rezultate

Eksperimentalno cjepivo je izazvalo jači imunološki odgovor u zdravih dobrovoljaca nego u ljudi s COVID-19.

Foto: Karolina Grabowska / Pexels

Početkom svibnja američki farmaceutski div Pfizer i njegov njemački partner BioNTech najavili su početak ljudskog ispitivanja novog eksperimentalnog cjepiva. Koristila je tehnologiju mRNA koja bi potencijalno mogla "osposobiti" zdrav imunološki sustav za proizvodnju protutijela za borbu protiv infekcije. Dan ranije, znanstvenici su podijelili prve rezultate ispitivanja na lijekovima na ljudima i rekli da dobiveni rezultati omogućuju prelazak na veća klinička ispitivanja.

Tijekom ispitivanja, 24 zdrava dobrovoljca u dobi od 18 do 55 godina primila su dvije injekcije lijeka, 10 µg i 30 µg, s intervalom od 21 dana, još 12 je primilo jednu dozu od 100 µg, 9 sudionika dobilo je dvije doze placeba.

Najviši titri neutralizirajućih antitijela primijećeni su u prvoj skupini sedam dana nakon prve doze i 28 dana nakon druge injekcije. Prema riječima stručnjaka, razina antitijela kod dobrovoljaca u ovoj skupini bila je viša nego u onih koji su imali koronavirus.

Nuspojave cjepiva poprilično su malene: vrućica, blaga do umjerena bol na mjestu ubrizgavanja, blaga groznica i zimica koja je trajala jedan do dva dana. Znanstvenici vjeruju da su potrebne opsežnije populacijske studije cjepiva koje bi potvrdile njegovu sigurnost i učinkovitost.

Prvo vektorsko cjepivo protiv COVID-19 pokazuje učinak u ranoj fazi ispitivanja na ljudima

Govorimo o lijeku koji su razvili kineski stručnjaci

Pročitaj članak

Podatke će koristiti Pfizer i BioNTech za određivanje doziranja i izbora sudionika u globalnoj studiji, u kojoj se očekuje da će sudjelovati najmanje 30 000 volontera. Testovi će početi krajem srpnja. Ako budu uspješni i cjepivo odobreno, planira se pustiti do 100 milijuna doza lijeka u Njemačku i Sjedinjene Države do kraja 2020. godine.

Podsjetimo, kineska biotehnološka kompanija China National Pharmaceutical Group (CNBG) u ponedjeljak je objavila uspješna ispitivanja cjepiva protiv koronavirusa na ljudima. U randomiziranom ispitivanju faze I i II, koje su istraživači CNBG-a iz Pekinga proveli od 27. travnja, 1.120 zdravih dobrovoljaca primilo je dvije doze inaktiviranog cjepiva. Na temelju rezultata ispitivanja pokazalo se da su svi sudionici razvili protutijela s visokim titrom.

Dana 16. lipnja, stručnjaci iz odjeljenja za Wuhan CNBG objavili su uspješan završetak kliničkih ispitivanja faze I i II drugog cjepiva protiv koronavirusa, prenosi Global Times. Dana 23. lipnja tvrtka je objavila da je dobila dozvolu za provođenje posljednje faze ispitivanja lijekova u Ujedinjenim Arapskim Emiratima. O kakvom cjepivu govorimo, CNBG nije precizirao.

Ako su ispitivanja uspješna, cjepiva kineske proizvodnje mogu dobiti odobrenje za masovnu upotrebu već krajem listopada 2020. godine.

Trenutno, desetak potencijalnih cjepiva protiv koronavirusa prolazi kroz klinička ispitivanja na ljudima u različitim zemljama. U utrci za cjepivo sudjeluju najveći farmaceutski divovi AstraZeneca, Johnson & Johnson, Merck, Moderna, Sanofi i CanSino Biologics. U Rusiji razvoj cjepiva provodi Nacionalni istraživački centar za epidemiologiju i mikrobiologiju. NF Gamalei i Istraživački centar za virologiju i biotehnologiju "Vector".