Američki Lijek Odobren Za Liječenje HIV Infekcije U Dojenčadi

2023 Autor: Abraham Higgins | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-07-31 03:45

Američki lijek odobren za liječenje HIV infekcije u dojenčadi

Američka agencija za hranu i lijekove (FDA) odobrila je lijek za liječenje HIV-a kod djece u dobi od četiri tjedna i starije, težine tri kilograma.

Foto: CC0 Public Domain

Odobrena su dva oblika lijeka: tabletirani lijek Tivicay (dolutegravir) i Tivicay PD (dolutegravir) u obliku tablete za disperziju, odnosno otapala u ustima. Lijek je razvila ViiV Healthcare, tvrtka specijalizirana za stvaranje lijekova za liječenje HIV infekcije. Prema tvrtki, dolutegravir je prvi antivirusni lijek u klasi inhibitora druge generacije integraze. Ranije je dolutegravir bio propisan samo djeci starijoj od šest godina i težini od 30 kg.

Oba oblika lijeka odobrena su u studiji koja je obuhvatila novorođenčad, djecu i adolescente zaražene HIV-om u dobi od 4 tjedna do 18 godina. Prosječna dob pacijenata je 2,5 godine. Nakon 24 tjedna, 62% bolesnika koji su uzimali Tivicay ili Tivicay PD imali su nedetificirano virusno opterećenje, nakon 48 tjedana taj se broj povećao na 69%. Pored toga, većina ispitanika imala je prilično visoku razinu CD4 stanica - pokazatelj koji određuje otpornost imunološkog sustava.

Stručnjaci ViiV Healthcare naglašavaju da će široka uporaba novog lijeka povećati mogućnosti liječenja i smanjiti virusni teret kod pacijenata s HIV-om različitih dobnih skupina. Prema tvrtki, najmanje 1,7 milijuna djece širom svijeta danas živi s HIV-om, a većina smrti od AIDS-a dogodi se u prvih pet godina. U bliskoj budućnosti ViiV Healthcare usredotočit će se na to da učini disperzibilni oblik lijeka, koji je vrlo jednostavan za upotrebu za najmanje pacijente, dostupnim diljem svijeta, uključujući i u Africi.

Kako je ranije tijekom internetske konferencije RBC-a rekao Jevgenij Voronin, glavni specijalni specijalist za dijagnostiku i liječenje HIV infekcije Ministarstva zdravstva, djeca su najosjetljiviji bolesnici s HIV-om, budući da njihova bolest napreduje brže od odraslih, a za njih je na raspolaganju polovica lijekova. … Zato liječnici puno pažnje posvećuju pravovremenoj dijagnozi i liječenju trudnica. Prema Voroninu, 2000. godine u zemlji je bilo registrirano manje od polovice žena zaraženih HIV-om, zbog čega je 20% djece takvih žena rođeno zaraženo. Trenutno je broj djece zaražene od majki 1,5%.

"Ako se majka registrira na vrijeme i poduzme terapiju, prijenos virusa HIV-a na dijete je praktično nemoguć", rekao je stručnjak.