FDA Proglašava Neprihvatljivom Razinu Kancerogena U Lijekovima Protiv Dijabetesa

2023 Autor: Abraham Higgins | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-07-31 03:45

FDA proglašava neprihvatljivom razinu kancerogena u lijekovima protiv dijabetesa

Američka agencija za hranu i lijekove preporučila je pet farmaceutskih tvrtki da se prisjete lijekova s metforminom.

Foto: Azaria E. Foster

Prema FDA, neovisni pregled pokazao je povišene razine kancerogena N-nitrosodimetilamin (NDMA) u nekim lijekovima s metforminom dugog djelovanja. Riječ je o lijekovima na recept koji se koriste za kontrolu visoke razine šećera u bolesnika s dijabetesom tipa 2.

FDA još nije imenovala farmaceutske tvrtke kojima se savjetuje da povuku lijek, izjava o tome bit će objavljena uskoro. U poruci agencije također se navodi da oni nisu jedini proizvođači metformina, a opoziv se ne preporučuje drugim tvrtkama koje osiguravaju značajan dio tržišta u Sjedinjenim Državama. FDA primjećuje da testiranjem nije potvrđena povišena razina NDMA u metforminu s brzim otpuštanjem, najčešće propisanim oblikom metformina.

"Razumijemo da ljudi mogu imati zabrinutosti zbog mogućih nečistoća kancerogenih tvari u njihovim lijekovima i želimo uvjeriti javnost da smo pažljivo proučavali ovaj problem već mjesecima i spremni pružiti pacijentima i zdravstvenim radnicima jasne i točne odgovore na njihova pitanja." - rekla je Patrizia Cavazzoni, vršiteljica dužnosti ravnatelja FDA-ovog Centra za evaluaciju i istraživanje lijekova.

FDA preporučuje da pacijenti s dijabetesom tipa 2 nastave uzimati metforminske tablete čak i nakon ukidanja lijekova dok njihov liječnik ne odredi drugi lijek. Pružatelji zdravstvene zaštite također moraju nastaviti propisivati lijek jer napuštanje metformina dovodi u opasnost život i zdravlje pacijenta.

Svi proizvođači metformina s dugotrajnim djelovanjem potiču se da testiraju razinu NDMA svake serije koja će uskoro izaći na tržište.

Povećana razina karcinogena N-nitrosodimetilamin (NDMA) dovela je početkom travnja do potpunog povlačenja lijeka žgaravice, poznatog pod robnom markom Zantac. Istraživanje FDA pokazalo je da se nečistoće u nekim ranitidinskim proizvodima s vremenom povećavaju.