Korejski Test Visoke Preciznosti Za Dijagnozu COVID-19 Registriran Je U Ruskoj Federaciji

2023 Autor: Abraham Higgins | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-07-31 03:45

Korejski test visoke preciznosti za dijagnozu COVID-19 registriran je u Ruskoj Federaciji

Proizvođači navode da testiranje traje svega deset minuta i ne zahtijeva upotrebu dodatne laboratorijske opreme.

Foto: sugentech.com

Ispitivanje traje samo deset minuta i ne zahtijeva upotrebu dodatne laboratorijske opreme.

Potvrdu o registraciji Roszdravnadzor za korištenje testova primila je tvrtka Avivir iz skupine ChemRar, službeni ekskluzivni distributer testnog sustava SGTi-flex COVID-19 IgM / IgG korejske tvrtke Sugentech. Prema tiskovnoj službi "ChemRara", ovi testovi su prošli kliničke i laboratorijske testove u Rusiji i uspješno se koriste u javnim i privatnim bolnicama, kao i u poduzećima koja trebaju brzo testirati zaposlenike i održavati svoje proizvodne kapacitete.

“SGTi-flex COVID-19 IgM / IgG je skup ICA testova utemeljenih na zlatnim nanočesticama za kvalitativno određivanje antitijela na IgM i IgG na SARS-CoV-2 u punoj krvi čovjeka (prst ili vena), u serumu ili krvnoj plazmi … Vrijeme izvođenja analize traje samo 10 minuta, bez dodatne laboratorijske opreme. Test je specifičan za SARS-CoV-2 i ima visoku osjetljivost. Agregatni pokazatelj točnosti rezultata određivanja bio je 94,4% , navodi ChemRar u izjavi.

U bliskoj budućnosti Avivir planira proširiti suradnju s korejskim proizvođačima i na rusko tržište dovesti još nekoliko dijagnostičkih ispitnih sustava. Pored toga, tvrtka pregovara sa Sugentech o lokalizaciji proizvodnje ovih testnih sustava u Rusiji.

"Korejski SGTi-flex testni sustavi pokazuju stalnu kvalitetu od serije do serije. To je zbog osobitosti regulatornog sustava i strogih zahtjeva za proizvodnju u zemlji podrijetla, za razliku od analoga iz drugih zemalja", saopćila je tiskovna služba tvrtke.