Oblasova O Testu Na Cjepivo Na Istraživačkom Institutu U Gamaleji: "ako Je Dobrovoljno, Onda Je To Neprocjenjiv Doprinos"

2023 Autor: Abraham Higgins | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-11-27 23:18

Oblasova o testu na cjepivo na Istraživačkom institutu u Gamaleji: "ako je dobrovoljno, onda je to neprocjenjiv doprinos"

Biologinja, autorica bloga o cijepljenju Antonina Oblasova, komentirala je MedPortal odluku zaposlenika Moskovskog istraživačkog instituta za epidemiologiju i mikrobiologiju. Gamalei da ubrizgavaju sebe cjepivom protiv koronavirusa.

Činjenicu da su zaposlenici instituta ubrizgali cjepivo, na čemu radi istraživački institut, Interfaxu je prethodno izvijestio čelnik Centra za Gamaleya, Alexander Gintsburg. Ovo je takozvano vektorsko cjepivo na bazi adenovirusne DNA, u koji je umetnut koronavirusni gen SARS-CoV-2. Prema Gunzburgu, zaposlenici su se na taj način zaštitili od infekcije i sada su "živi, zdravi i sretni".

Kako je Antonina Oblasova rekla za MedPortal, klinička ispitivanja bilo kojeg novog farmaceutskog proizvoda i cjepiva provode se u skladu s pravilima GCP-a (Dobra klinička praksa) - međunarodnog standarda etičkih normi i kvalitete znanstvenog istraživanja. Suština ovih pravila temelji se na zaštiti ljudskih prava i dostojanstva, formuliranom u Helsinškoj deklaraciji, koja između ostalog uključuje dobrovoljno sudjelovanje u istraživanju i mogućnost svakog odbijanja.

Tehnički gledano, takve akcije krše ustaljeni redoslijed ispitivanja, ali ako je sudjelovanje bilo dobrovoljno i informirano, tada su ti ljudi dali neprocjenjiv doprinos radu na cjepivu koji nam može vratiti život u normalu. Povijest poznaje mnoge takve primjere, kada su znanstvenici vršili ispitivanja na sebi i zahvaljujući njihovoj posvećenosti učinjeno je mnogim otkrićima “, rekao je biolog.

Oblasova je također napomenula da je novo cjepivo stvoreno na temelju prethodno uspješno testirane tehnologije, koja se posebno koristila u razvoju cjepiva protiv ebole. Zbog toga, stručnjaci koji su bili izravno uključeni u razvoj dovoljno znaju o tome kako bi odlučili sudjelovati u ispitivanjima.

Sada smo u nestandardnoj situaciji, što znači da se koriste nestandardne metode. Ne mislim da će to nekako utjecati na pravila za klinička ispitivanja drugih lijekova, gdje nema takvih pritisaka, tako tijesnih rokova i takve štete koju novi koronavirus sada nanosi društvu. Možda, ako se ponovno susretnemo s nekim novim virusom sličnog profila, tada ćemo to iskustvo uzeti u obzir, ali dobrovoljnost i svjesnost ostat će integralne karakteristike procesa “, naglasila je Antonina Oblasova.

Andrei Kondrakhin, doktor kliničke farmakologije u Regionalnoj bolnici Čehov, kandidat medicinskih znanosti, rekao je za MedPortal da se primjena cjepiva zaposlenicima ne može smatrati testom, a rezultati vjerojatno neće biti uključeni u službene podatke.

„Prva ispitivanja novog cjepiva mogu dati vrtoglave rezultate, to je dobro poznata činjenica. No, kako bi se potvrdila njegova učinkovitost i sigurnost potrebna su cjelovita istraživanja. Gamaleya institut nije naveo broj zaposlenika koji su sebi ubrizgali cjepivo, ali u svakom slučaju, ovo je premali uzorak, kako za statistiku, tako i za bilo kakve zaključke. Potreban je uzorak od najmanje 100 sudionika, podijeljeno prema rasi, dobi, spolu i težini, a potrebni su podaci o imunološkom statusu svakog dobrovoljca. Tek tada će se pojaviti podaci o učinkovitosti i sigurnosti novog cjepiva “, rekao je Kondrakhin.