Prvo Vektorsko Cjepivo Protiv COVID-19 Pokazuje Učinak U Ranoj Fazi Ispitivanja Na Ljudima

2023 Autor: Abraham Higgins | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-07-31 03:45

Prvo vektorsko cjepivo protiv COVID-19 pokazuje učinak u ranoj fazi ispitivanja na ljudima

Ovo su prvi cjeloviti podaci objavljeni u znanstvenom časopisu o kliničkom ispitivanju kineskog cjepiva protiv SARS-CoV-2. Ranije je američka tvrtka Moderna djelomično objavila podatke o ispitivanju cjepiva.

Foto: pixabay.com

Završena je prva faza kliničke studije vektor-cjepiva protiv korovirusa SARS-COV-2 proizvela tvrtka CanSino Biologics. Rezultati su objavljeni u časopisu The Lancet. Cjepivo je pokazalo dobar sigurnosni profil, dobro ga je toleriralo dobrovoljce, uzrokovalo je pojavu specifičnih T stanica i stvaranje antitijela.

Ispitivanje protiv cjepiva CanSino počelo je istog dana kao i pokus cijepljenja Moderna, 16. ožujka. Stoga se oba ova cjepiva s pravom mogu nazvati prvim eksperimentalnim cjepivima protiv COVID-19, koja su se počela proučavati na ljudima. Ovo su prvi cjeloviti podaci iz I. faze kliničkog ispitivanja cjepiva SARS-COV-2 objavljeni u recenziranom znanstvenom časopisu.

Znanstvenici su kritizirali publikaciju o posrednim uspjesima prvog cjepiva protiv COVID-19

Stručnjaci smatraju da objavljeni podaci ne dopuštaju prosuditi čak i rane kriterije učinkovitosti cjepiva.

Pročitaj članak

Vektorsko cjepivo razvijeno je na osnovi atenuiranog (nepatogenog) adenovirusa. Ulomak (gen) virusa SARS-CoV-2 ubačen je u njegov genom. Adenovirusi moraju isporučiti gene SARS-CoV-2 ljudskom tijelu. Na proteine virusa koji uzrokuje bolest, za sintezu kojih su ti geni odgovorni, ljudi razvijaju antitijela.

U fazi I. studije sudjelovalo je 108 osoba u dobi između 18 i 60 godina. Pokazalo je da jedna doza novog vektorskog cjepiva zasnovana na adenovirusu tipa 5 (Ad5-nCoV) izaziva specifična antitijela i T stanice nakon 14 dana. Znanstvenici ocjenjuju njegove rezultate kao "obećavajućim već 28 dana nakon injekcije". Autori planiraju provesti konačnu procjenu razine antitijela u krvi sudionika za šest mjeseci.

„Te se rezultate treba tumačiti s oprezom. Sposobnost induciranja proizvodnje antitijela ne znači da će cjepivo nužno zaštititi ljude od COVID-19 “, rekao je profesor Wei Chen s Pekinškog biotehnološkog instituta.

Sudionici studije podijeljeni su u tri skupine na temelju doze cjepiva koju su primili. Blage do umjerene nuspojave zabilježene su u 83% ljudi koji su primili malu dozu i 75% koji su primili visoku dozu. U potpunosti su nestali u roku od 48 sati.

U Wuhanu započinje kliničko ispitivanje faze II ovog cjepiva. Uključuje 500 ljudi: 250 će primiti cjepivo u srednjoj dozi, 125 u maloj dozi, a još 125 će dobiti placebo skupinu (kontrola). U ovom istraživanju će, zajedno s drugima, biti uključeni sudionici stariji od 60 godina.

„Naše istraživanje pokazalo je da ako bi ljudi već bili imuni na adenovirusove tipa 5 (Ad5), proizvodnja imuniteta na SARS-CoV-2 mogla bi se usporiti i njegova vršna razina može biti niža. Nadalje, postojeća imunitet protiv Ad5 može negativno utjecati na trajanje imunološkog odgovora posredovanog cjepivom , rekao je profesor Feng-Cai Zhu iz Pokrajinskog centra za kontrolu i prevenciju, koji je vodio istraživanje.

Može li ovo cjepivo doista zaštititi ljude od COVID-19, treba pokazati u fazi III studije koja testira profilaktički učinak cjepiva u stvarnom životu.