Rusija Je Odobrila Testni Sustav Koji Otkriva Koronavirus S Točnošću Od 96%

2023 Autor: Abraham Higgins | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-07-31 03:45

Rusija je odobrila testni sustav koji otkriva koronavirus s točnošću od 96%

Testovi pokazuju prisutnost ili odsutnost SARS-CoV-2 RNA u najranijim fazama, rezultati se mogu naći za samo dva sata.

Foto: ulnanotech.com

Tehnologiju je razvila kompanija TestGen iz nanocentra Ulnanotech Ulyanovsk, koja je dio investicijske mreže Fonda za infrastrukturu i obrazovne programe grupe Rusnano (FIOP). Novi testni sustav pokazao je točnost od 96-100% ako je analiza izvedena ispravno u svim fazama, osjetljivost je bila od 500 primjeraka virusa u 1 ml biomaterijala.

Prema tiskovnoj službi FIOP-a, tvrtka je 15. svibnja od Roszdravnadzora dobila registraciju i pokrenula masovnu proizvodnju. Prva serija ultra preciznih ispitnih sustava već je spremna za slanje u regije.

"Test" CoV-2-Test "temelji se na metodi lančane reakcije polimeraze u" stvarnom vremenu "s reverznom transkripcijom (RT-PCR), koju Svjetska zdravstvena organizacija preporučuje kao najtačniji i najpouzdaniji način dijagnosticiranja virusne infekcije. Prilikom razvoja testnog sustava uzete su u obzir preporuke FDA (Uprava za hranu i lijekove - Američka agencija za hranu i lijekove)”, navodi se u izjavi FIOP-a.

Uzorak za analizu biomaterijal je uzet sa sluznice pacijentovog nosnog ili orofarinksa ili ispljuvka iz pluća. Zahvaljujući upotrebi modernih visokoproduktivnih enzima, test određuje čak i vrlo malu količinu genetskog materijala (RNA) virusa u ljudskom biološkom materijalu. To pomaže identificirati bolest u inkubacijskom razdoblju i u najranijim fazama. Vrlo precizan rezultat testa može se dobiti za dva sata.

„RT-PCR metoda je najprikladnija za otkrivanje koronavirusa SARS-CoV-2, budući da je vrlo osjetljiva i omogućava otkrivanje čak pojedinačnih kopija virusne RNA u biološkom uzorku,“kaže Denis, voditelj Laboratorija za znanstveni i tehnološki razvoj TestGen, dr. Sc. Viktorov. Uz to, ovaj postupak čini test visoko specifičnim, budući da fleksibilnost u fazi razvoja omogućava odabir jedinstvenih nukleotidnih nizova koji se nalaze samo u određenom virusu.

„Proizvodni kapacitet tvrtke i dostupnost GOST ISO 13485 certifikata omogućuju nam da u početnoj fazi proizvedemo do 50 tisuća testova dnevno, a u budućnosti - do 2 milijuna mjesečno. Tvrtka TestGen pružit će svaku pomoć u opskrbi testnim sustavima za regije Rusije “, rekao je Andrey Toropovsky, generalni direktor, kandidat medicinskih znanosti. Prema njegovim riječima, svi laboratoriji za PCR opremljeni su uređajima za provođenje takvih analiza. Stoga se testiranje može provesti ne samo u specijaliziranim centrima.

Toropovsky je također dodao da je tvrtka spremna za ulazak na inozemno tržište te je sada u procesu dobivanja europskog CE certifikata (Conformité Européenne - "Europska usklađenost").