Pfizer I BioNTech Započinju Na Ljudima Ispitivanje Cjepiva Protiv Koronavirusa

2023 Autor: Abraham Higgins | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-11-27 23:18

Pfizer i BioNTech započinju na ljudima ispitivanje cjepiva protiv koronavirusa

Ako su ispitivanja uspješna, novo cjepivo moglo bi biti spremno za hitnu uporabu već u rujnu.

Foto: torange.biz

Američki proizvođač lijekova Pfizer i njegov njemački partner BioNTech najavili su početak testiranja novog cjepiva protiv koronavirusa kod dobrovoljaca. Oni su među najbrže rastućim cjepivima na svijetu koja su učinkovita i sigurna. Cjepivo koristi tehnologiju mRNA koja ima potencijal „uvježbavati“zdrav imunološki sustav za proizvodnju protutijela za borbu protiv infekcije.

U travnju su u Njemačkoj izvedena prva ispitivanja, cjepivo je primilo 12 zdravih volontera, a ukupno se planira privući najmanje 200 sudionika. U SAD-u će 360 volontera primiti cjepivo tijekom prve faze ispitivanja. Studija će se provoditi na Medicinskom fakultetu Grossman University of New York, Medicinskom fakultetu Sveučilišta Maryland, Medicinskom centru Sveučilišta u Rochesteru i Medicinski centar dječje bolnice Cincinnati.

Sudionici studije bit će podijeljeni u skupine radi usporedbe četiri mogućnosti cjepiva. Liječnici će pomno nadzirati razinu antitijela u krvi volontera, jetrene enzime i ostale pokazatelje mogućih nuspojava. Ispitivanjem više varijanti cjepiva paralelno, istraživači se nadaju da će skratiti vrijeme potrebno za prikupljanje dovoljno podataka za prijavu pri FDA (američkoj Agenciji za hranu i lijekove). Nakon odobrenja cjepiva Pfizer i BioNTech moći će distribuirati prvih nekoliko milijuna doza onima kojima je cijepljenje najpotrebnije. Međutim, može biti potrebno više istraživanja za dobivanje regulatornog odobrenja za široku uporabu cjepiva. U svakom slučaju, proizvođači namjeravaju raditi ubrzanom brzinom.

„Moramo razmišljati drugačije, moramo razmišljati brže nego prije. Ako se u listopadu suočimo s drugim valom koronavirusne infekcije u isto vrijeme kad i gripa, stvari će biti puno gore od onoga što trenutno doživljavamo “, rekao je dr. Mikael Dolsten, glavni znanstvenik Pfizera.