Prvi Lijek Za Onkolitički Virus Melanoma Odobren U SAD-u

2023 Autor: Abraham Higgins | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-07-31 03:45

Prvi lijek za onkolitički virus melanoma odobren u SAD-u

Imlygic je pogodan za pacijente kojima se tumori ne mogu ukloniti operativnim zahvatom.

Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je Imlygic. Lijek koji se temelji na genetski modificiranom živom onkolitičkom virusu herpesa nazvan je Imlygic. Proizvodi ga BioVex Inc.

Imlygic je pogodan za pacijente kojima se tumori ne mogu ukloniti operativnim zahvatom. Lijek se ubrizgava izravno u neoplazmu ubrizgavanjem, što dalje dovodi do replikacije virusa unutar tumorskih stanica i njihovog uništavanja.

Pacijent prima drugu dozu lijeka tri tjedna nakon prvog, nakon čega se dodatna doza lijeka primjenjuje svaka dva tjedna tijekom šest mjeseci.

Učinkovitost lijeka Imlygic potvrđena je u istraživanju u kojem je sudjelovalo 436 bolesnika s metastatskim melanomom, za koje kirurško liječenje nije bilo moguće. 16,3% sudionika koji su primali eksperimentalni lijek dijagnosticirano je skupljanje limfnih čvorova i kožnih tumora. Isti pokazatelj među pacijentima koji su primali drugi lijek iznosio je samo 2,1%. Istraživači primjećuju da Imlygic nije povećao ukupni opstanak pacijenata i nije utjecao na metastatske lezije mozga, pluća, kostiju i drugih unutarnjih organa.

Najčešće nuspojave u bolesnika bile su apatija, vrućica, zimica, mučnina, simptomi nalik gripi i bol na mjestu ubrizgavanja. Zbog činjenice da se Imlygic temelji na herpes virusu, ovaj se lijek ne preporučuje za uporabu kod imunokompromitiranih pacijenata ili trudnica.

Izvor: FDA je odobrila prvi takav proizvod za liječenje melanoma

Američka Uprava za hranu i lijekove odobrila je Imlygic (talimogen laherparepvec), prvu terapiju onkolitičkog virusa odobrenu od FDA, za liječenje melanomskih lezija na koži i limfnim čvorovima.

FDA