Putin Je Potpisao [izmjene I Dopune Zakona O Prometu Lijekova]

2023 Autor: Abraham Higgins | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-05-30 05:00

Putin je potpisao [izmjene i dopune zakona o prometu lijekova]

Ruski predsjednik Vladimir Putin potpisao je izmjene zakona o prometu lijekova. U skladu s izmjenama i dopunama, RF predviđa optimizaciju postupaka državne registracije lijekova, a također određuje postupak ispitivanja lijekova.

Fotografija s web stranice predsjednika Rusije /

Ruski predsjednik Vladimir Putin potpisao je zakon kojim se mijenjaju zakoni o prometu lijekova. To je objavljeno na internetskim stranicama Ministarstva zdravlja.

Promjene predviđaju optimizaciju postupaka državne registracije lijekova; određuje se postupak ispitivanja i kliničkog ispitivanja lijekova. Utvrđen je i postupak zamjene lijekova.

U savezni zakon uvode se novi pojmovi: "biološki lijekovi", "biotehnološki lijekovi", "lijekovi siročad" itd. Pojasni su i pojmovi farmaceutske tvari, homeopatskog lijeka, imunobiološkog lijeka.

Prema izmjenama, Rusija uvodi novi postupak praćenja učinkovitosti i sigurnosti lijekova - farmakovigilance. Provest će se praćenje radi utvrđivanja i sprečavanja neželjenih posljedica upotrebe lijekova.

Prijedlog zakona o izmjeni i dopuni u studenom 2013. godine poslan je na javni komentar. Državna duma je dokument odobrila 9. prosinca ove godine, Vijeće Federacije 17. prosinca.