Kasni Rat: čovječanstvo Nema Vremena Stvoriti Cjepivo Protiv Ebole

2023 Autor: Abraham Higgins | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-05-30 05:00

Kasni rat: čovječanstvo nema vremena stvoriti cjepivo protiv ebole

Groznica ebole u zapadnoj Africi neće umrijeti, štoviše, već postoje slučajevi u Sjedinjenim Državama i Europi. MedNews je otkrio jesu li znanstvenici uspjeli smisliti nešto za borbu protiv strašne bolesti.

Ilustracija s web-mjesta health.wusf.usf.edu /

Prema posljednjim podacima Svjetske zdravstvene organizacije, broj umrlih od hemoragične groznice Ebola u zapadnoj Africi porastao je na 5.177 od 14.413 slučajeva. Do sada ova visoko zarazna infekcija s visokom stopom smrtnosti nije dobila ciljanu terapiju, a liječenje je ograničeno na ublažavanje simptoma bolesti, na primjer, intravenozne tekućine i pijenje puno tekućine kada je dehidrirana.

Trenutno još uvijek nema cjepiva ili povezanih lijekova lijekovima koje su odobrila zdravstvena tijela za prevenciju ili liječenje ebole. U 2012. niti jedna od glavnih farmaceutskih tvrtki nije uložila u razvoj cjepiva protiv virusa ebole, jer potencijalno ima vrlo ograničeno tržište prodaje: u 36 godina (od otkrića virusa) zabilježeno je samo 2200 slučajeva.

Klinička ispitivanja lijekova

Istraživanje cjepiva uglavnom financiraju Ministarstvo obrane SAD-a i Nacionalni instituti za zdravstvo, a uz financiranje je nekoliko malih farmaceutskih tvrtki razvilo svoja cjepiva, koja su uspješno testirana na životinjama i sada kreću u klinička ispitivanja.

Dakle, ovog mjeseca u Švicarskoj će već započeti klinička ispitivanja dvaju najperspektivnijih cjepiva protiv virusa ebole. Jedno od cjepiva (cAd3-ZEBOV) razvio je GlaxoSmithKline uz potporu američkog Nacionalnog instituta za alergiju i zarazne bolesti. Koristi adenovirusni genetski vektor, izoliran od čimpanza, u koji je ubačen gen virusa ebole.

Još jedno cjepivo (rVSV-ZEBOV) razvilo je javno zdravstvo Kanada u Winnipegu. Licenca za njegovo komercijalno korištenje pripada američkoj tvrtki NewLink Genetics. Danas se planira isporučiti eksperimentalni lijek u Ženevu pod vodstvom WHO-a. Njegovi testovi provest će se u SAD-u, Švicarskoj, Gabonu i Keniji.

Svaka cjepiva testirat će se na 125 volontera, u dobi od 18 do 65 godina. Očekuje se da će ispitivanja cjepiva trajati od šest mjeseci do godinu dana. No prvi rezultati ispitivanja sigurnosti i antigenosti bit će spremni u prosincu 2014. godine. Ako se utvrdi da su ispitivanja cjepiva uspješna, u siječnju 2015. cjepiva se mogu isporučiti zapadnoafričkim zemljama.

Od početka ove godine, kanadska farmaceutska tvrtka Tekmira započela je klinička ispitivanja TKM-Ebola, koja se razvija na temelju ugovora vrijednog 140 milijuna dolara s Ministarstvom obrane SAD-a. Ovaj lijek utječe na virusne gene, čiji je rad od vitalnog značaja za reprodukciju virusa. Predklinička ispitivanja pokazala su da je stopa preživljavanja zaraženih majmuna kada su primijenjeni s TKM-ebolom bila 100%, u vezi s čime je FDA omogućila ubrzani prolazak lijeka kroz sve faze provjere.

Klinička ispitivanja eksperimentalnog cjepiva protiv ebole VSV-EBOV započela su sredinom listopada u Marylandu (SAD). Studije na primatima pokazale su da razvijeno cjepivo može i spriječiti infekciju virusom ebole i povećati šanse za preživljavanje zaraženih ljudi. Sada će se efekt VSV-EBOV cjepiva proučavati kod zdravih dobrovoljaca. U pilot studiji, istraživači će otkriti kako lijek djeluje na ljudsko tijelo, koje nuspojave mogu biti od njegove uporabe, te će izračunati ispravnu dozu.

"U testovima na životinjama pokazalo se da je cjepivo 100% učinkovito u sprječavanju infekcije virusom", kaže ministar zdravstva Rona Ambrose u izjavi. Prema njenim riječima, rezultati kliničkih ispitivanja bit će poznati u prosincu ove godine.

12. kolovoza Svjetska zdravstvena organizacija (WHO) prepoznala je etičku upotrebu eksperimentalnih, nekliničkih lijekova u svjetlu prijetećeg izbijanja ebole u zapadnoj Africi. Istog dana, američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je zahtjev liberijskih vlasti da medicinskom osoblju dostave ograničenu seriju eksperimentalnog lijeka ZMapp, koju je kreirala biotehnička kompanija sa sjedištem u San Diegu, Mapp Biopharmaceutical.

Médecins Sans Frontières (Médecins Sans Frontières) testirat će tri eksperimentalne terapije u Gvineji: dva antivirusna lijeka i rekonvalescentni serum sačinjen od sastojaka krvi preživjelih pacijenata. Na temelju preliminarnih ispitivanja, WHO je ušao u uži izbor tih lijekova kao potencijalnih terapijskih sredstava u borbi protiv ebole. Odabrani su na temelju pregleda dokaza istraživanja njihove sigurnosti, učinkovitosti i mogućnosti optimizacije za proizvodnju i marketing.

Ispitivanja lijeka brincidofovir provest će se pod nadzorom znanstvenika sa Sveučilišta u Oxfordu i međunarodne organizacije ISARIC. Lijek brincidofovir, kojeg je prvotno razvila američka tvrtka Chimerix za liječenje adenovirusnih i herpes infekcija, dobio je preliminarno odobrenje FDA. Dugotrajne studije lijeka već su pokazale njegovu učinkovitost protiv pet različitih obitelji virusa, uključujući virus variole, adenovirus i herpes, koji uključuju citomegalovirus. Kliničke studije provedene uz sudjelovanje 900 ljudi nisu utvrdile štetne nuspojave na stanje bubrega i kostiju u lijeku, a Brincidofovir se trenutno nalazi u posljednjoj trećoj fazi kliničkih ispitivanja.

Studije in vitro (in vitro) pokazale su da je aktivnost lijeka protiv uzročnika ebole slična učinku lijeka protiv virusa poput adenovirusa i virusa malih boginja. Još nisu provedena ispitivanja brinkidofovira na životinjama zaraženim virusom ebole, a potrebno je još mnogo ispitivanja kako bi se provjerila sigurnost i učinkovitost lijeka, ali u hitnim slučajevima već se može koristiti za liječenje ljudi.

Španjolska medicinska sestra koja se oporavljala, koja se zarazila virusom ebole, dok je u madridskoj bolnici brinula o dva zaražena svećenika, liječena je antitijelima u serumu preživjelih od infekcije, kao i drugim lijekovima, uključujući favipiravir, koji je razvila japanska farmaceutska tvrtka Toyama Chemical (podružnica Fujifilma). Ispitivanje eksperimentalnog lijeka odvijat će se pod vodstvom stručnjaka iz francuske agencije za biomedicinsko istraživanje INSERM. A testovi obnavljajućeg seruma, koji se sastoje od komponenti krvi preživjelih od bolesti, održat će se u gradu Conakry pod vodstvom belgijskog Instituta za tropsku medicinu.

Prema WHO-u, prvi rezultati trenutnih kliničkih ispitivanja bit će spremni do prosinca ove godine, a ako rezultati budu pozitivni, cjepivo protiv virusa ebole moglo bi se početi primjenjivati u afričkim zemljama zahvaćenim epidemijama već u siječnju 2015. godine.