Japansko Ministarstvo Zdravstva Odobrilo Je [prvo Ljudsko Ispitivanje Pluripotentnih Stanica]

2023 Autor: Abraham Higgins | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-05-30 05:00

Japansko Ministarstvo zdravstva odobrilo je [prvo ljudsko ispitivanje pluripotentnih stanica]

Japansko Ministarstvo zdravlja dalo je napredak za prve kliničke studije na svijetu o medicinskom potencijalu induciranih pluripotentnih matičnih stanica (iPSC). Očekuje se da će prva operacija transplantacije stanica retinalnog pigmentnog epitela dobivenih iz njegovih stanica kože bolesniku s mokroj degeneracijom makule povezane s dobi, obaviti u narednim danima.

Masayo Takahashi laboratorija. Fotografija s web stranice Instituta RIKEN /

Odbor za posebnu sigurnost japanskog Ministarstva zdravlja dao je napredak za prve svjetske kliničke studije o medicinskom potencijalu induciranih pluripotentnih matičnih stanica (iPSC), objavio je časopis Nature. Očekuje se da će prva operacija transplantacije stanica retinalnog pigmentnog epitela dobivenih iz njegovih stanica kože bolesniku s mokroj degeneracijom makule povezane s dobi, obaviti u narednim danima.

Starosna degeneracija makule (makularna degeneracija), karakterizirana oštećenjem središnjeg dijela mrežnice, makulom, vodeći je uzrok nepovratnog gubitka vida među stanovništvom razvijenih zemalja u dobi od 50 godina i starijim. U vlažnom obliku bolesti nove krvne žile počinju rasti iza mrežnice, utječući na pigmentni epitel, što dovodi do pothranjenosti fotoreceptora i sljepoće.

Grupa, koju je vodio oftalmolog Masayo Takahashi s Instituta za razvojnu biologiju RIKEN, službeno je započela zapošljavanje sudionika studije 1. kolovoza 2013. godine. Da bi dobili cijep koji bi popravio degenerirani epitel pigmenta mrežnice, Takahashi i njezini kolege uzeli su uzorak kože veličine zrna papra s ramena svakog od šest odabranih pacijenata i reprogramirali ove stanice s određenim proteinima u inducirane pluripotentne stanice koje bi se mogle transformirati u stanice različitih specijalizacija. Dodatak ostalih faktora pretvorio ih je u stanice mrežnice. Taj je postupak trajao oko 10 mjeseci.

Sada se planira mali sloj rezultirajućih mrežnica postaviti pod oštećeno područje mrežnice prvog od sudionika, gdje će, ako sve pođe dobro, početi rasti i obnavljati pigmentni epitel. Budući da će nove stanice mrežnice biti genetski identične pacijentovim stanicama mrežnice, autori metode nadaju se da će se izbjeći problemi s odbacivanjem. U svakom slučaju, preliminarne studije na majmunima koje je provela Takahashijeva grupa nisu otkrile takav rizik. Drugo područje zabrinutosti za sigurnost kliničke uporabe iPSC-a je mogućnost nekontroliranog zloćudnog rasta unesenih stanica, ali rezultati eksperimenata koje je izvela grupa Takahashi na miševima i majmunima nisu otkrili povećan rizik od ovog razvoja. Osim,da bi se izbjegla vjerojatnost pojave opasnih mutacija tijekom reprogramiranja stanica, provedena su dodatna ispitivanja na njihovu genetsku stabilnost.

Sve je to omogućilo skupini Takahashi da dobije odobrenje za započinjanje kliničkih ispitivanja od posebnog odbora japanskog Ministarstva zdravlja. Predstavljanju tehnike navodno je prisustvovala Shinya Yamanaka, koja je zajedno s Johnom B. Gurdonom dobila Nobelovu nagradu za fiziologiju ili medicinu 2012. za otkriće iPSC-a.

Očekuje se da će faza ukrupnjavanja novih stanica mrežnice trajati oko osam tjedana. Zatim će godinu dana istraživači pratiti proces popravljanja pigmentnog epitela.