"Kozmičko" Umjetno Srce [presađeno Drugom Pacijentu]

2023 Autor: Abraham Higgins | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-05-30 05:00

"Kozmičko" umjetno srce [presađeno drugom pacijentu]

Francuska biomedicinska tvrtka Carmat službeno je potvrdila da je njegovo "svemirsko" umjetno srce primilo drugog pacijenta od početka kliničkih ispitivanja uređaja. Tvrtka se zalaže za nastavak testiranja na još dva sudionika u blizini smrti, unatoč tome što su prva preživjela samo 2,5 mjeseca s Carmatovim srcem.

Srce Karmata. Slika sa stranice gizmag.com /

Francuska biomedicinska tvrtka Carmat službeno je potvrdila 8. rujna kako je umjetno srce koje je razvilo primilo drugog pacijenta od početka kliničkih ispitivanja uređaja, prenosi Reuters. Tvrtka izjavljuje svoju čvrstu namjeru da nastavi s testiranjem uređaja koji je, prema tvorcima, najnaprednije umjetno srce od svih postojećih u svijetu u ovom trenutku, na još dva smrtno bolesna sudionika, usprkos smrti prvog od njih.

Karmatsko srce je biomehanički analog živog srca i osmišljeno je da u potpunosti zamijeni ovaj organ za dovoljno dugo razdoblje koje će pacijentu možda trebati dok čeka transplantaciju srca darivatelja. Među prednostima Carmat srca u odnosu na postojeće uređaje su lagana masa (samo 900 grama u usporedbi sa 6,1 kilograma, koja teži umjetno srce koje je SynCardia Systems odobrilo za upotrebu u SAD-u, Kanadi i Europi), kao i visoka biokompatibilnost s vlastitim tkivima i organima tijela smanjuje rizik odbacivanja zahvaljujući korištenju najsuvremenijih sintetičkih i biomaterijala. Konkretno, sve površine zalistaka u izravnom dodiru s krvlju izrađene su od mikroporoznog biomaterijala dobivenog iz tkiva srčanog mišićja goveda. To pomaže u sprečavanju rizika od nastanka krvnih ugrušaka - jedan od glavnih problema povezanih s primjenom uređaja za implantaciju - i, u skladu s tim, smanjiti dozu antikoagulansa pacijentima.

Ugrađeni senzori reguliraju intenzitet uređaja ovisno o pacijentovoj fizičkoj aktivnosti i prenose podatke bolničkim računalima, što omogućava daljinsko praćenje stanja pacijenta koji je već otpušten kući. Umjetno srce pokreću litijeve baterije koje omogućuju rad od 12 sati, pojas od tri kilograma koji pacijent nosi na svom tijelu. Sastoji se od polovine najnovijih visokotehnoloških biomaterijala i od pola komponenti koje se obično koriste u svemirskim brodovima, programeri kažu da je njihovo dijete posljednje u biomedicini. Kreator uređaja,srčani kirurg Alain Carpentier razvijao ga je ukupno 25 godina, a 2008. godine stvorio je Carmat kao podružnicu Astriuma Europske zrakoplovne i obrane (EADS), što je njemu i njegovim kolegama omogućilo pristup svemirskoj tehnologiji. Karmatsko srce ocijenjeno je na 230 milijuna otkucaja i najmanje pet godina neprekidne usluge, što omogućava pacijentu da vodi normalan život.

U listopadu 2013., Francuska agencija za kontrolu kvalitete lijekova i medicinskih sredstava (Agence Nationale de Securite du Medicament et des produits de sante) odobrila je početak prve faze kliničkih ispitivanja proizvoda. 18. prosinca, u bolnici Georges Pompidou u Parizu, tim od 16 kardioloških kirurga pod vodstvom Carpentiera instalirao je Carmat srce u 76-godišnjeg dobrovoljca Clauda Danyja, koji je bio u terminalnoj fazi zatajenja srca. Kako je izviješteno, nakon operacije stanje pacijenta se značajno poboljšalo. Međutim, Dani je živio s novim srcem samo 75 dana preminuvši 2. ožujka 2014. godine. Nakon Danijeve smrti, klinička ispitivanja ovog uređaja obustavljena su dok se ne razjasne uzroci. Za sada se ništa ne zna o rezultatima istrage.

Druga transplantacija srca Carmata obavljena je u Sveučilišnoj bolnici u Nantesu. Tvrtka je rekla da ne namjerava otkriti nikakve podatke o pacijentu niti detalje ispitivanja tehničke izvedivosti projekta. Poznato je samo da je novi sudionik, poput Dani, bio na rubu smrti uoči operacije. Rezultati ispitivanja smatrat će se uspješnima ako pacijent mjesec dana živi s umjetnim srcem. Tada će se Carmat srca postaviti na još dva smrtno bolesna pacijenta. U slučaju pozitivnih rezultata prve faze ispitivanja, očekuje se da će se uređaj implantirati u približno 20 bolesnika s manje teškim oštećenjem srca. Pored toga, tvrtka planira podnijeti zahtjev za ostvarivanje svog razvoja na europsko tržište u 2015. godini. Trošak Carmat srca trenutno prelazi 155 tisuća eura.