Lice Moderne Kardiologije Obećalo Je Promjenu [novim Lijekom]

2023 Autor: Abraham Higgins | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-05-30 05:00

Lice moderne kardiologije obećalo je promjenu [novim lijekom]

Lansiranje novog lijeka za liječenje zatajenja srca obećava radikalnu promjenu lica moderne kardiologije u bliskoj budućnosti, uvođenjem drugačijeg pristupa liječenju kardiovaskularnih bolesti. To su objavili stručnjaci koji su predstavili rezultate velikih kliničkih ispitivanja lijeka nove generacije LCZ696.

Ilustracija iz health.com /

Lansiranje novog lijeka za liječenje zatajenja srca obećava radikalno promjenu lica moderne kardiologije u bliskoj budućnosti, uvođenjem drugačijeg pristupa liječenju kardiovaskularnih bolesti. To su objavili stručnjaci koji su na Kongresu Europskog kardiološkog društva (ESC Kongres 2014), održanom u Barceloni 30. kolovoza, predstavili rezultate velikih kliničkih ispitivanja lijeka nove generacije LCZ696, čija prava pripadaju švicarskoj farmaceutskoj tvrtki Novartis. Rezultati ispitivanja PARADIGM-HF paralelno su objavljeni u časopisu New England Journal of Medicine.

LCZ696 je kombinacija blokatora angiotenzinskog receptora i inhibitora neprilisina. LCZ696 se zbog dvostrukog mehanizma djelovanja bitno razlikuje od dvije klase lijekova koji se trenutno koriste u liječenju zatajenja srca - inhibitora angiotenzinskog pretvarajućeg enzima (ACE) i blokatora angiotenzinskih receptora (BAR). Suzbijanje aktivnosti renin-angiotenzin-aldosteronskog sustava (RAAS), koji igra vodeću ulogu u razvoju kardiovaskularne patologije, događa se zbog istodobne blokade ključne komponente RAAS-a, angiotenzina II i neprilisina, enzima kojeg stvara vaskularni endotel. Suzbijanje njegovog djelovanja dovodi do smanjenja krvnog tlaka.

Prospektivno, dvostruko slijepo kliničko ispitivanje PARADIGM-HF, kojim se uspoređuje učinak LCZ696 i ACE inhibitora enalaprila na stopu morbiditeta i mortaliteta kod zatajenja srca, upisalo je 8 399 bolesnika s bolešću klase II, III i IV na Killip skali sa smanjena funkcija izbacivanja (manje od 40 posto). Otprilike polovica njih uzimala je 200 miligrama LCZ696 dva puta dnevno uz uobičajeni tijek terapije, a ostatak je uzimao 10 miligrama Enalaprila dva puta dnevno.

Suđenja su prekinuta ovog proljeća, 27 mjeseci nakon početka, prije rasporeda, nakon što je neovisno stručno povjerenstvo prepoznalo veliku prednost LCZ696 nad Enalaprilom. Dakle, za skupinu koja je uzimala LCZ696 stopa obolijevanja i smrtnosti zbog kardiovaskularnih uzroka iznosila je 21,8 posto, za grupu koja je uzimala ACE inhibitor - 26,5 posto. U usporedbi s Enalaprilom, utvrđeno je da LCZ696 smanjuje rizik od smrti od zatajenja srca za 20 posto, a rizik od hospitalizacije iz tog razloga za 21 posto. LCZ696 je također poboljšao kvalitetu života pacijenata koji su ga uzimali i smanjio stopu smrtnosti u ovoj skupini iz bilo kojeg uzroka.

Superiora LCZ696 nad ACE inhibitorom se također pokazala njegovom većom sigurnošću. Iako je nizak krvni tlak bio relativno češći u novoj skupini lijekova, ovaj je simptom rijetko zahtijevao prekid. Ukupno 10,7 posto pacijenata iz skupine LCZ696 odustalo je od terapije, a 12,3 posto u skupini Enalapril, zbog bilo kakvih negativnih nuspojava. Pored toga, LCZ696 nije povezan s povećanim rizikom za Quinckeov edem, za razliku od drugog eksperimentalnog lijeka iste klase, omapatrilat.

Na temelju tako obećavajućih rezultata, istraživači koji su proveli studiju rekli su na Kongresu da očekuju u skoroj budućnosti u kardiološkoj praksi prijelaz s terapije srčanog zatajenja ACE i BAR inhibitorima na upotrebu LCZ696 i njegovih analoga. Predstavnici Novartisa rekli su da će prijava za registraciju lijeka u Europi biti podnesena početkom 2015. godine. Uprava za hranu i lijekove (FDA) već je dodijelila LCZ696 kao životno opasnom lijeku sa statusom FastTrack, što mu je omogućilo ubrzani pregled prije ulaska na američko tržište.