[Generičko Monoklonsko Antitijelo] Prvi Je Put Predstavljeno Na Europskom Tržištu

2023 Autor: Abraham Higgins | [email protected]. Zadnja promjena: 2023-07-31 03:45

[Generičko monoklonsko antitijelo] prvi je put predstavljeno na europskom tržištu

Europska komisija prvi put je na europsko tržište lansirala bioslični lijek zasnovan na monoklonskom antitijelu Remicade, za koji stručnjaci očekuju da će mu otvoriti put za druge slične lijekove, a u budućnosti će smanjiti troškove liječenja teških, prethodno neizlječivih bolesti lijekovima stvorenim biotehnološkim metodama.

Europska komisija je prvi put na europsko tržište lansirala bioslički lijek zasnovan na monoklonalnom antitijelu, prema PR NewsWireu, za koji stručnjaci očekuju da će mu otvoriti put za druge slične lijekove, a u budućnosti će smanjiti troškove liječenja teških, prethodno neizlječivih bolesti lijekovima stvorenim biotehnološkim metodama.

Govorimo o Inflectri (infliximab), koju je razvila južnokorejska farmaceutska tvrtka Celltrion i na tržište je predstavila američka tvrtka Hospira, koja je bioslična verzija već postojećeg lijeka Remicade (infliximab) Johnson & Johnson i Merck. Godine 2012. količina prodaje Remicadea u zemljama EU premašila je dvije milijarde dolara (više od milijun i pol eura).

Europska agencija za lijekove (EMA) preporučila je Europsku komisiju da odobri Inflectra u lipnju 2013., potvrdivši njezinu kvalitetu, sigurnost i učinkovitost u skladu s matičnim lijekom. Celltrion je već objavio da namjerava zatražiti dozvolu kasnije ove godine za puštanje lijeka na japansko tržište, a 2015. na američko tržište.

Infliximab je indiciran za liječenje reumatoidnog artritisa, Crohnove bolesti, ulceroznog kolitisa, psorijaze, psorijatičnog artritisa i ankilozirajućih spondilitisa.

Biološki su najskuplji lijekovi u većini zemalja svijeta. Do sada su visoke cijene podržavale nedostatak generičkih proizvoda. Odobrenje Europske komisije za tvrtku Inflectra razbija monopol bioloških proizvođača i otvara put drugim biosimilarima. Stručnjaci vjeruju da će uvođenje jeftinije alternative na tržište sniziti cijene i učiniti terapiju monoklonskim antitijelima pristupačnijom za pacijente. Očekuje se da će do 2020. godine europske zemlje, prije svega Francuska, Njemačka i Velika Britanija, zahvaljujući bioinženjerima, uspjeti uštedjeti gotovo 20,4 milijarde eura na biološkim proizvodima.